A사(국내 제약 대기업)
FDA 인허가 지원 관련 DI 갭분석/정책·SOP 체계/교육
FDA 인허가를 준비하는 과정에서 DI 갭분석을 수행하고, 정책·SOP 체계를 정립한 후 전사 교육을 지원한 사례입니다.
DI 갭 항목 42건 도출, 12주 내 CAPA 완료
DIFDAGapAnalysisSOP
고객 성공사례
아이앤씨피와 함께한 고객사들과의 성공적인 프로젝트 사례를 소개합니다
B사(국내 바이오 그룹사)
ERP·MDM·EDMS CSV 및 DI 컨설팅
ERP, MDM, EDMS 시스템에 대한 CSV 및 DI 컨설팅을 수행하여, 데이터 완전성 관점의 통합 검증 체계를 구축한 사례입니다.
3개 시스템 통합 CSV 완료, 운영 전환 8주
CSVDIERPEDMS
C사(국내 공공 보건기관)
모니터링 시스템 DI 분석/평가 및 절차화 지원
모니터링 시스템의 데이터 완전성을 분석·평가하고, 운영 절차를 체계적으로 수립한 사례입니다.
DI 취약점 28건 식별, 절차 문서 15종 개발
DIMonitoringProcedurePublicSector
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